HalioDx recrute ce jour un(e) ingénieur(e) dans le cadre des activités de validation des procédés du service Production et Contrôle Qualité (service MQC), sous la responsabilité du manager Industrialisation.
Contrat : CDD, 12 mois à pourvoir rapidement
Liste des responsabilités liées au poste mais non exhaustive :
Dans le cadre de plusieurs projets ou activités de production en routine sur notre site de fabrication à Marseille, vous aurez en charge :
Validation des procédés de fabrication/CQ: Nettoyage, Aliquotage, Homogénéité de lots :
Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d'outils d'analyse de criticité ; réalisation des analyses de risques
Définir et mettre en œuvre des plans/rapports de validation (VAP/VAR)
Analyser et proposer des actions pour éviter des récurrences de deviations
Qualification/validation d'équipements de production/CQ :
Mettre en place la stratégie de qualification de nouveaux équipements production/CQ
Rédiger les protocoles de QI/QO/QP
Exécuter les tests de QI/QO/QP
Rédiger les rapports de QI/QO/QP
Responsable de la qualité au sein du service MQC (Manufacturing and Quality Control):
En charge de la rédaction et analyse des NC, AC/AP
Est impliqué dans les procédés de Change Control impactant les procédés de fabrication/CQ
Profil
De formation minimum Bac+3, vous justifiez d'expérience en gestion de projets/ rédaction de plan d'étude/qualification, validation de procédés, ainsi que d'une bonne maîtrise des documents de qualité (protocoles, fiche de tests, rapports...)
Connaissance requises en Biologie moléculaire et/ou IHC
Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des operations
Curieux(se), dynamique, doté(e) d'autonomie, vous avez de bonnes facultés de communication et êtes prêt(e) à vous investir.