FR EN
Partager cette page

Scientist, Industrialization/Validation

Fonction : Production / Logistique

Début de mission : 17-01-2019

Publiée le : 17-01-2019

Type de contrat : CDD

Présentation du poste

HalioDx recrute ce jour un(e) ingénieur(e) dans le cadre des activités de validation des procédés du service Production et Contrôle Qualité (service MQC), sous la responsabilité du manager Industrialisation.  
 
Contrat : CDD, 12 mois à pourvoir rapidement
 
Liste des responsabilités liées au poste mais non exhaustive :
 
Dans le cadre de plusieurs projets ou activités de production en routine sur notre site de fabrication à Marseille, vous aurez en charge :

Validation des procédés de fabrication/CQ: Nettoyage, Aliquotage, Homogénéité de lots :

  • Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d'outils d'analyse de criticité ; réalisation des analyses de risques
  • Définir et mettre en œuvre des plans/rapports de validation (VAP/VAR)
  • Analyser et proposer des actions pour éviter des récurrences de deviations 

Qualification/validation d'équipements de production/CQ :

  • Mettre en place la stratégie de qualification de nouveaux équipements production/CQ
  • Rédiger les protocoles de QI/QO/QP
  • Exécuter les tests de QI/QO/QP
  • Rédiger les rapports de QI/QO/QP 

Responsable de la qualité au sein du service MQC (Manufacturing and Quality Control):

  • En charge de la rédaction et analyse des NC, AC/AP
  • Est impliqué dans les procédés de Change Control impactant les procédés de fabrication/CQ

Profil

  • De formation minimum Bac+3, vous justifiez d'expérience en gestion de projets/ rédaction de plan d'étude/qualification, validation de procédés, ainsi que d'une bonne maîtrise des documents de qualité (protocoles, fiche de tests, rapports...)
  • Connaissance requises en Biologie moléculaire et/ou IHC
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des operations
  • Curieux(se), dynamique, doté(e) d'autonomie, vous avez de bonnes facultés de communication et êtes prêt(e) à vous investir.
  • Anglais technique requis       

Formulaire de candidature / Application Form

Les champs marqués d'une étoile sont obligatoires / Fields marked with an asterisk (*) are required.
Afin de sélectionner plusieurs valeurs, maintenez appuyer la touche CTRL / To select multiple values, hold down the CTRL key.

En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de ma recherche d'emploi par toute personne ayant un intérêt à l'étude de ma candidature au sein de l'entité auprès de laquelle j'ai postulé et ce pour la durée strictement nécessaire à la finalisation du processus de recrutement et sans excéder 2 ans après ma dernière candidature.

Conformément au Règlement Européen n°2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, je valide connaître mon droit d'accéder aux données me concernant et de les faire rectifier ou supprimer en contactant : job@marseille-immunopole.org


By submitting this form, I accept that the information entered will be exploited as part of my job search by any person having an interest in the study of my application within the entity in which I applied and this for the period strictly necessary for the finalization of the recruitment process and not exceeding 2 years after my application.

In accordance with the European Regulation n ° 2016/679 of the European Parliament and the Council of 27th of April 2016, I confirm to know my right to access the data concerning me and have them rectified or deleted by contacting: job@marseille-immunopole.org. *
Voir toutes les offres d'emploi
de HalioDx