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Responsable Etude Clinique (H/F)

Fonction : Clinical Development

Début de mission : 15-12-2020

Publiée le : 15-12-2020

Type de contrat : CDD de 12 mois

Présentation du poste

Au sein du service et département Partnership Projects pour une période de 12 mois et en tant que chef d'équipe, vous serez en charge des missions suivantes :

Gérer l'ensemble des actions et des activités liées à des études cliniques, de sa conception jusqu'à sa clôture, ainsi que de délivrer l'ensemble des rapports de Validations
- En charge de la documentation/bibliographie visant à collecter/synthétiser toutes les informations clinique/médical/scientifique disponibles pour un dispositif médical (kit de qPCR) et le biomarqueur associé.
En charge de la gestion documentaire des Risques liés au développement du test
- Encadrer 1 ou plusieurs ingénieurs/assistant(e)s techniques.
Assurer le reporting de l'avancement et des résultats auprès du responsable de l'activité et des clients.
Assurer l'enregistrement des résultats expérimentaux en conformité avec les procédures de l'entreprise, les normes (ISO13485) et la règlementation (EUA/FDA, IVDD/R).
Participer à la rédaction de documents reliés aux procédures de l'entreprise et aux exigences règlementaires.

Profil

Vous avez 3-5 ans d'expérience dans le management d'essais cliniques
Vous avez déjà conduit des essais cliniques
Vous êtes autonome et organisé(e).
Vous êtes rigoureux(se)
Avoir déjà travaillé en condition ISO13485 est un atout.
Vous savez vous adapter rapidement aux changements.
Vous aimez le travail en équipe.
Vous pratiquez l'anglais courant (écrit et oral).
Vous détenez une Thèse ou un diplôme d'ingénieur.

Formulaire de candidature / Application Form

Les champs marqués d'une étoile sont obligatoires / Fields marked with an asterisk (*) are required.
Afin de sélectionner plusieurs valeurs, maintenez appuyer la touche CTRL / To select multiple values, hold down the CTRL key.

En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de ma recherche d'emploi par toute personne ayant un intérêt à l'étude de ma candidature au sein de l'entité auprès de laquelle j'ai postulé et ce pour la durée strictement nécessaire à la finalisation du processus de recrutement et sans excéder 2 ans après ma dernière candidature.

Conformément au Règlement Européen n°2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, je valide connaître mon droit d'accéder aux données me concernant et de les faire rectifier ou supprimer en contactant : job@marseille-immunopole.org


By submitting this form, I accept that the information entered will be exploited as part of my job search by any person having an interest in the study of my application within the entity in which I applied and this for the period strictly necessary for the finalization of the recruitment process and not exceeding 2 years after my application.

In accordance with the European Regulation n ° 2016/679 of the European Parliament and the Council of 27th of April 2016, I confirm to know my right to access the data concerning me and have them rectified or deleted by contacting: job@marseille-immunopole.org. *
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