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Ingénieur.e Industrialisation (H/F)

Fonction : Recherche & Développement

Début de mission : 09-02-2021

Publiée le : 09-02-2021

Type de contrat : CDD de 12 mois

Présentation du poste

Poste et missions

Sous l'autorité du Responsable du Département ‘Sous‐traitance du Développement de Produits à usage diagnostique et recherche' dans le domaine de la biotechnologie, vous assurez la responsabilité de transferts en production des produits.
A ce titre, vous avez pour principales missions de gérer les activités de transfert des produits US FDA, CE‐IVD et autres enregistrements internationaux, conçus par les équipes de développement :
- Développer et vérifier les procédés de fabrication,
- Développer et valider les méthodes de contrôle qualité pour les nouveaux produits développés,
- Rédaction de plans et de rapports d'études,
- Planifier et superviser les activités/études nécessaires pour l'implémentation de la production, le contrôle qualité et les études de stabilité des nouveaux produits,
- Anticiper les besoins de la ligne de fabrication,
- Définir, coordonner et assurer le suivi des actions liées au transfert dans le respect des exigences réglementaires, qualité et sécurité et dans les délais des projets,
- Garantir le lancement de la fabrication du produit en définissant et en optimisant les moyens et procédés de fabrication à utiliser,
- Créer les documents de production, le contrôle qualité et les études de stabilité relatifs au transfert,
- Rationaliser et faciliter la communication entre les services.

Profil

- Titulaire d'un diplôme niveau Bac+5 type Master/ Ecole d'Ingénieur, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum dans une fonction similaire au sein du secteur de l'industrie du diagnostic médical, pharmaceutique ou biotechnologie.
- Vous disposez de solides compétences en Biologie Moléculaire et une bonne compréhension du développement des kits de diagnostics et de l'ensemble du processus de production et de contrôle qualité (de la fabrication à l'envoi des kits) dans un environnement GMP/BPF.
- Vous avez des connaissances sur les normes ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, le 21CFR part 820, les Directives Européennes relatives aux dispositifs médicaux de DIV et le nouveau règlement européen.
- Votre fort esprit d'équipe, votre force de proposition et de conviction, tout en restant diplomate, et votre sens de l'écoute sont autant d'atouts qui vous permettront de mener à bien vos missions.
- Vous avez le niveau requis en anglais pour d'échanger couramment à l'oral et à l'écrit.

Pour postuler :
Merci d'envoyer CV + Lettre de motivation à l'adresse suivante : muriel.fossati@manpower.fr en mettant dans l'objet la référence de l'offre : Scientist/Industrialization/PP/CDD/02/2021

Formulaire de candidature / Application Form

Les champs marqués d'une étoile sont obligatoires / Fields marked with an asterisk (*) are required.
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En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de ma recherche d'emploi par toute personne ayant un intérêt à l'étude de ma candidature au sein de l'entité auprès de laquelle j'ai postulé et ce pour la durée strictement nécessaire à la finalisation du processus de recrutement et sans excéder 2 ans après ma dernière candidature.

Conformément au Règlement Européen n°2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, je valide connaître mon droit d'accéder aux données me concernant et de les faire rectifier ou supprimer en contactant : job@marseille-immunopole.org


By submitting this form, I accept that the information entered will be exploited as part of my job search by any person having an interest in the study of my application within the entity in which I applied and this for the period strictly necessary for the finalization of the recruitment process and not exceeding 2 years after my application.

In accordance with the European Regulation n ° 2016/679 of the European Parliament and the Council of 27th of April 2016, I confirm to know my right to access the data concerning me and have them rectified or deleted by contacting: job@marseille-immunopole.org. *
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