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RESPONSABLE QUALITE H/F

Fonction : Quality

Début de mission : 22-03-2021

Publiée le : 22-03-2021

Type de contrat : CDD de 10 mois

Présentation du poste

Vous souhaitez intégrer le poste de Responsable Qualité en charge du Design control sur des projets en partenariat au sein du département Qualité d'une entreprise innovante dans la recherche et la production de tests, notamment dans le domaine de l'immuno-oncologie.

Au sein de l'équipe Qualité et sous la responsabilité de la Directrice Qualité, vous aurez pour principales missions :

  • Assurer la qualité du produit lors de son développement en représentant l'Assurance Qualité dans les projets de conception de nouveaux kits de diagnostic ;
  • Assurer la qualité du produit après son transfert aux opérations ;
  • Participer au maintien, à la mise à jour et rédaction documentaire associées à la conception ; et aux opérations conformément aux exigences normatives/réglementaires applicables ;
  • Gérer les dossiers de suivi des non-conformités et des actions correctives et préventives et s'assurer de leur clôture dans les délais requis et de leur efficacité ;
  • Gérer, participer à l'évaluation et approuver les changements de produits ;
  • Piloter et animer les analyses de risque associées au produit ;
  • Gérer les activités de validation ;
  • Réaliser les audits internes, initier et suivre les actions associées.

Profil

Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau BAC +5   dans le domaine de la Qualité (école d'ingénieur ou Université).

Vous avez trois ans d'expérience minimum dans un poste similaire et avez de bonnes connaissances scientifiques, si possible dans les domaines de l'Immunologie, de l'Oncologie et/ou du diagnostic.

Vous avez de bonnes connaissances des référentiels ISO 13485, ISO 9001, des directives européennes et les réglementations relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Vous avez des aptitudes en communication, tant à l'écrit qu'à l'oral, en français comme en anglais.

Vous maitrisez les outils informatiques bureautiques (Pack Office).
Une bonne maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste.

Formulaire de candidature / Application Form

Les champs marqués d'une étoile sont obligatoires / Fields marked with an asterisk (*) are required.
Afin de sélectionner plusieurs valeurs, maintenez appuyer la touche CTRL / To select multiple values, hold down the CTRL key.

En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de ma recherche d'emploi par toute personne ayant un intérêt à l'étude de ma candidature au sein de l'entité auprès de laquelle j'ai postulé et ce pour la durée strictement nécessaire à la finalisation du processus de recrutement et sans excéder 2 ans après ma dernière candidature.

Conformément au Règlement Européen n°2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, je valide connaître mon droit d'accéder aux données me concernant et de les faire rectifier ou supprimer en contactant : job@marseille-immunopole.org


By submitting this form, I accept that the information entered will be exploited as part of my job search by any person having an interest in the study of my application within the entity in which I applied and this for the period strictly necessary for the finalization of the recruitment process and not exceeding 2 years after my application.

In accordance with the European Regulation n ° 2016/679 of the European Parliament and the Council of 27th of April 2016, I confirm to know my right to access the data concerning me and have them rectified or deleted by contacting: job@marseille-immunopole.org. *
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