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MANAGER QUALITE (DIAG) H/F

Fonction : Qualité

Début de mission : 29-10-2021

Publiée le : 29-10-2021

Temps de travail : Complet

Type de contrat : CDD/ Fixed Term Contract

Présentation du poste

Manager QUALITE (DIAG) h/f

CDD – 6 mois (renouvelable) – Marseille (13009 - Luminy)

 

Le poste :

Au sein du service Qualité et en collaboration étroite avec le département « Sous-traitance du Développement de Produits à usage diagnostique et recherche », vous prenez en charge le Design control de projets de développement de kit IVD. Rattaché au Senior Manager QA, vous avez pour principales missions :

  • Garantir la qualité du produit lors de son développement en représentant l'Assurance Qualité dans les projets de conception de nouveaux kits de diagnostic ; puis lors de son transfert aux opérations.
  • Participer au maintien, à la mise à jour et à la rédaction documentaire associés à la conception et aux opérations conformément aux exigences normatives/réglementaires applicables.
  • Gérer les dossiers de suivi des non-conformités et des actions correctives/préventives. S'assurer de leur clôture dans les délais requis et de leur efficacité.
  • Prendre en charge, participer à l'évaluation et approuver les changements de produits.
  • Piloter et animer les analyses de risque associées au produit.
  • Assurer les activités de validation.
  • Conduire les audits internes, initier et suivre les actions associées.

Profil

Vous :

  • Titulaire d'un BAC +5 en Qualité, vous avez une première expérience probante à un poste similaire.
  • Vous avez de bonnes connaissances scientifiques en Biologie, si possible en Immunologie, Oncologie et/ou en Diagnostic.
  • Vous connaissez les référentiels ISO 13485, ISO 9001, des directives européennes et les réglementations relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
  • Communicant, vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre adaptation.
  • Vous maitrisez les outils informatiques bureautiques (Pack Office).
  • Un très bon niveau d'anglais est indispensable pour ce poste.

 

 

Ce que nous pouvons vous offrir :

Vous cherchez à développer de nouvelles compétences dans une société technologique en pleine croissance ?

Nous souhaitons vous proposer un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, favorise la formation et offre des opportunités de développement de carrière, en France comme à l'international !

Formulaire de candidature / Application Form

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En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de ma recherche d'emploi par toute personne ayant un intérêt à l'étude de ma candidature au sein de l'entité auprès de laquelle j'ai postulé et ce pour la durée strictement nécessaire à la finalisation du processus de recrutement et sans excéder 2 ans après ma dernière candidature.

Conformément au Règlement Européen n°2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, je valide connaître mon droit d'accéder aux données me concernant et de les faire rectifier ou supprimer en contactant : job@marseille-immunopole.org


By submitting this form, I accept that the information entered will be exploited as part of my job search by any person having an interest in the study of my application within the entity in which I applied and this for the period strictly necessary for the finalization of the recruitment process and not exceeding 2 years after my application.

In accordance with the European Regulation n ° 2016/679 of the European Parliament and the Council of 27th of April 2016, I confirm to know my right to access the data concerning me and have them rectified or deleted by contacting: job@marseille-immunopole.org. *
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