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Translational Data Manager H/F

Fonction : Bio-informatique - Biostatistiques

Début de mission : 17-02-2022

Publiée le : 17-02-2022

Type de contrat : CDI

Présentation du poste

Finalités du poste

Dans la division Recherche d'Innate Pharma (IPRL), vous ferez partie du département ImmunOmics sous la responsabilité de son directeur. .Vous serez en charge des activités de data management pour les études translationnelles associées à nos essais cliniques.

Au sein de cette équipe en croissance et dans le cadre d'une organisation matricielle, vous apporterez votre expertise sur les activités, les exigences, les contraintes et les bonnes pratiques concernant la gestion des données.

Vous aurez pour responsabilité la définition et l'implémentation des process nécessaires à assurer la cohérence et la fiabilité des données scientifiques. Vous serez amené à coordonner les acteurs impliqués dans le flux de données provenant de différentes sources : essais cliniques, plateformes scientifiques internes, sous-traitants. Pour ce faire vous travaillerez régulièrement avec le département de biométrie, les équipes de développement non-clinique et les équipes de pharmacologie clinique et recherche translationnelle.

Nous recherchons un candidat polyvalent, faisant preuve d'initiative et qui a de l'expérience dans la manipulation et la structuration de gros volumes de données.

Responsabilités et tâches principales

Développer les procédures opérationnelles internes

  • Développer les procédures opérationnelles de data management pour les activités de recherche translationnelle
  • Définir et promouvoir le développement de DTS standard et spécifiques aux études translationnelles
  • Développer et valider des outils robustes pour le recueil des données de recherche internes
  • Veiller à ce que le transfert de données, l'accès aux données et la protection des données soient conformes aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences réglementaires (RGPD)

Gérer le flux des données scientifiques

  • Définir et implémenter le flux des données translationnelles générées par les plateformes scientifiques internes ou sous-traitants vers la base de données cliniques
  • Aider à la conception et valider les spécifications de transfert des données
  • Vérifier/Réconcilier des données reçues

Gérer le projet “Data Integrity”

  • Coordonner les acteurs: IT, prestataire de Biobank, plateformes scientifiques
  • Hiérarchiser/prioriser les activités
  • Communiquer et présenter les avancées, points critiques

Profil

Expérience et Qualifications

  • Bac+3/5 en Data Management
  • Au moins 5 ans d'expérience en tant que Data Manager dans une CRO, laboratoire pharmaceutique ou biotech
  • Connaissances en oncologie, à minima en biologie et/ou bioinformatique

Compétences et Savoirs-être

Compétences Techniques

  • Systèmes eCRF/EDC
  • Connaissance des recommandations ICH, FDA, BPC
  • Connaissance des standards CDISC/SDTM
  • Langages bases de données (SQL,…)  
  • Bonne maîtrise de SAS et R (scripting / automatisation)X
  • Connaissance du RGPD
  • Connaissance du LIMS

Compétences complémentaires / savoirs-être

  • Bonnes capacités de communication
  • Excellente organisation et esprit d'équipe
  • Intéressé(e) par le travail pluridisciplinaire et orienté sur les objectifs d'équipe
  • Capacité d'adaptation et de flexibilité sur les activités en cours de réalisation
  • Maitrise de l'anglais écrit et oral

Innate Pharma croit en l'égalité des opportunités et accueille tous les candidats qualifiés pour un emploi sans discrimination.

Formulaire de candidature / Application Form

Les champs marqués d'une étoile sont obligatoires / Fields marked with an asterisk (*) are required.
Afin de sélectionner plusieurs valeurs, maintenez appuyer la touche CTRL / To select multiple values, hold down the CTRL key.

En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de ma recherche d'emploi par toute personne ayant un intérêt à l'étude de ma candidature au sein de l'entité auprès de laquelle j'ai postulé et ce pour la durée strictement nécessaire à la finalisation du processus de recrutement et sans excéder 2 ans après ma dernière candidature.

Conformément au Règlement Européen n°2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, je valide connaître mon droit d'accéder aux données me concernant et de les faire rectifier ou supprimer en contactant : job@marseille-immunopole.org


By submitting this form, I accept that the information entered will be exploited as part of my job search by any person having an interest in the study of my application within the entity in which I applied and this for the period strictly necessary for the finalization of the recruitment process and not exceeding 2 years after my application.

In accordance with the European Regulation n ° 2016/679 of the European Parliament and the Council of 27th of April 2016, I confirm to know my right to access the data concerning me and have them rectified or deleted by contacting: job@marseille-immunopole.org. *
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