Présentation du poste
Finalités du poste
Dans la division Recherche d'Innate Pharma (IPRL), vous ferez partie du département ImmunOmics sous la responsabilité de son directeur. .Vous serez en charge des activités de data management pour les études translationnelles associées à nos essais cliniques.
Au sein de cette équipe en croissance et dans le cadre d'une organisation matricielle, vous apporterez votre expertise sur les activités, les exigences, les contraintes et les bonnes pratiques concernant la gestion des données.
Vous aurez pour responsabilité la définition et l'implémentation des process nécessaires à assurer la cohérence et la fiabilité des données scientifiques. Vous serez amené à coordonner les acteurs impliqués dans le flux de données provenant de différentes sources : essais cliniques, plateformes scientifiques internes, sous-traitants. Pour ce faire vous travaillerez régulièrement avec le département de biométrie, les équipes de développement non-clinique et les équipes de pharmacologie clinique et recherche translationnelle.
Nous recherchons un candidat polyvalent, faisant preuve d'initiative et qui a de l'expérience dans la manipulation et la structuration de gros volumes de données.
Responsabilités et tâches principales
Développer les procédures opérationnelles internes
- Développer les procédures opérationnelles de data management pour les activités de recherche translationnelle
- Définir et promouvoir le développement de DTS standard et spécifiques aux études translationnelles
- Développer et valider des outils robustes pour le recueil des données de recherche internes
- Veiller à ce que le transfert de données, l'accès aux données et la protection des données soient conformes aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences réglementaires (RGPD)
Gérer le flux des données scientifiques
- Définir et implémenter le flux des données translationnelles générées par les plateformes scientifiques internes ou sous-traitants vers la base de données cliniques
- Aider à la conception et valider les spécifications de transfert des données
- Vérifier/Réconcilier des données reçues
Gérer le projet “Data Integrity”
- Coordonner les acteurs: IT, prestataire de Biobank, plateformes scientifiques
- Hiérarchiser/prioriser les activités
- Communiquer et présenter les avancées, points critiques
Profil
Expérience et Qualifications
- Bac+3/5 en Data Management
- Au moins 5 ans d'expérience en tant que Data Manager dans une CRO, laboratoire pharmaceutique ou biotech
- Connaissances en oncologie, à minima en biologie et/ou bioinformatique
Compétences et Savoirs-être
Compétences Techniques
- Systèmes eCRF/EDC
- Connaissance des recommandations ICH, FDA, BPC
- Connaissance des standards CDISC/SDTM
- Langages bases de données (SQL,…)
- Bonne maîtrise de SAS et R (scripting / automatisation)X
- Connaissance du RGPD
- Connaissance du LIMS
Compétences complémentaires / savoirs-être
- Bonnes capacités de communication
- Excellente organisation et esprit d'équipe
- Intéressé(e) par le travail pluridisciplinaire et orienté sur les objectifs d'équipe
- Capacité d'adaptation et de flexibilité sur les activités en cours de réalisation
- Maitrise de l'anglais écrit et oral
Innate Pharma croit en l'égalité des opportunités et accueille tous les candidats qualifiés pour un emploi sans discrimination.