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Alternant R&D Quality Assurance H/F

Fonction : ~Autres Familles

Début de mission : 20-04-2022

Publiée le : 20-04-2022

Type de contrat :

Présentation du poste

Finalités du poste

Au sein de l'équipe Quality & GxP Compliance, vous serez activement impliqué dans l'amélioration du système qualité au regard des prochains objectifs de l'entreprise à savoir la constitution de la documentation qualité relative à la réalisation d'études exploratoires / translationnelles supportant la recherche clinique de Innate Pharma.

En effet, la recherche translationnelle, dite aussi de « transfert », assure le lien entre une recherche fondamentale indispensable à tout progrès, et une recherche clinique se préoccupant des patients.

Au sein de cette équipe vous serez en contact direct avec le Spécialiste R&D Quality et dans le cadre d'une organisation matricielle, votre rôle principal et vos responsabilités sont les suivants:  

Contribuer à la mise en place d'une cartographie globale des processus impliqués dans la recherche translationnelle et les études exploratoires plus généralement 

  • Comprendre les métiers d'Innate pharma impliqués dans la gestion des échantillons biologiques, le flux des données associées aux études et les réglementations applicables dans le but de constituer une cartographie globale des processus et de leurs interactions
  • Identifier la documentation nécessaire à la mise sous contrôle des processus
  • Contribuer à la rédaction et/ou la revue de la documentation 

Améliorer la gestion des données

  • Comprendre les réglementations applicables relatives à la gestion des données générées par les laboratoires dans le cadre des études translationnelles/exploratoires et aux principes relatifs à l'intégrité des données
  • Participer à la mise en place d'un cadre et de procédures pour la vérification du flux des données et leurs mises sous contrôle (en accord avec la politique de validation des systèmes informatisés)
  • Participer à la sensibilisation et à la formation des utilisateurs des systèmes informatisés au regard des exigences qualité pour ce processus

Profil

Expérience et Qualifications

  • Comprendre l'approche processus et le principe de l'amélioration continue
  • Avoir de l'appétence pour les systèmes informatiques et les processus de gestion des données

Expérience souhaitée :

  • Avoir déjà participé à la mise en place ou à l'amélioration d'un système qualité dans des institutions de recherches ou médicales
  • Forte connaissance des référentiels des Bonnes Pratiques Cliniques et / ou de Laboratoire
  • Avoir une première expérience dans les établissements de santé ou des services de R&D contenant de la gestion de projet et de la coordination de plan d'action
  • Avoir des notions relatives à la réglementation générale pour la protection des données  et notamment aux exigences de la CNIL pour les études cliniques non interventionnelles et interventionnelles

Compétences et Savoirs-être

Compétences Techniques

  • Le candidat doit être capable de lire, écrire et parler en français et en anglais
  • Définition et mise en place d'indicateur via des matrices Excel
  • Connaissance du développement clinique d'un médicament
  • Connaissance des interactions institutions/ industrielles

Compétences complémentaires / savoirs-être

  • Bonne capacité d'écoute et d'adaptation
  • Etre force de proposition, autonome et polyvalent
  • Savoir susciter de l'intérêt pour les sujets au travers d'une approche conviviale et adaptée
  • Rigoureux et organisé
  • Proactif et capable de travailler sans supervision et dans le respect des délais
  • Réactif et curieux d'apprendre
  • Esprit d'équipe

Innate Pharma croit en l'égalité des opportunités et accueille tous les candidats qualifiés pour un emploi sans discrimination.

Formulaire de candidature / Application Form

Les champs marqués d'une étoile sont obligatoires / Fields marked with an asterisk (*) are required.
Afin de sélectionner plusieurs valeurs, maintenez appuyer la touche CTRL / To select multiple values, hold down the CTRL key.

En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de ma recherche d'emploi par toute personne ayant un intérêt à l'étude de ma candidature au sein de l'entité auprès de laquelle j'ai postulé et ce pour la durée strictement nécessaire à la finalisation du processus de recrutement et sans excéder 2 ans après ma dernière candidature.

Conformément au Règlement Européen n°2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, je valide connaître mon droit d'accéder aux données me concernant et de les faire rectifier ou supprimer en contactant : job@marseille-immunopole.org


By submitting this form, I accept that the information entered will be exploited as part of my job search by any person having an interest in the study of my application within the entity in which I applied and this for the period strictly necessary for the finalization of the recruitment process and not exceeding 2 years after my application.

In accordance with the European Regulation n ° 2016/679 of the European Parliament and the Council of 27th of April 2016, I confirm to know my right to access the data concerning me and have them rectified or deleted by contacting: job@marseille-immunopole.org. *
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