INGÉNIEUR INDUSTRIALISATION DIAGNOSTIC IN VITRO H/F

Fonction : Développement

Début de mission : 21-02-2023

Publiée le : 21-02-2023

Temps de travail : Complet

Type de contrat : CDI/ Permanent Contract

Présentation du poste

Sous l'autorité du Responsable Industrialisation, rattaché au Département IVD Development & Services, vous participerez à l'industrialisation de kits de diagnostic médical. Vous assurez en particulier les activités de transfert des produits PMA, 510K, CE-IVD conçus par les équipes de développement. Vous aurez ainsi pour principales missions :

Définir et optimiser les procédés de fabrication et/ou de contrôle qualité pour l'implémentation des nouveaux produits aux opérations (production, contrôle qualité études de stabilité, logistique, magasin…)
Anticiper les besoins opérationnels (ligne de fabrication, process CQ…)
Effectuer les analyses de risque liées aux matières premières, au produit et à sa production
Définir, coordonner et assurer le suivi des actions liées au transfert dans le respect des exigences réglementaires, qualité et sécurité et dans les délais des projets
Garantir le lancement de la fabrication du produit en définissant et en optimisant les moyens et procédés de fabrication à utiliser
Créer la documentation opérationnelle (production, le control qualité, achats …)
Participer à valider les procédés
Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d'outils d'analyse de criticité ; réaliser des analyses de risques
Rédiger les plans et les rapports de validation des procédés
Faire circuler l'information entre les services

Ce que nous pouvons vous offrir :

Vous cherchez à développer de nouvelles compétences dans une société technologique en pleine croissance ?

Nous souhaitons vous proposer un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, favorise la formation et offre des opportunités de développement de carrière, en France comme à l'international !

Petit + : Vous souhaitez rejoindre nos équipes Marseillaises ? Nous pouvons accompagner votre mobilité géographique !

Profil

Titulaire d'un Bac+5 (ou plus) en Biologie / Biotechnologie vous justifiez idéalement d'expériences en développement de kit IVD et en transfert industriel.
Connaitre l'ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, le 21CFR part 820, les Directives Européennes relatives aux dispositifs médicaux de DIV et le nouveau règlement européen
Avoir de bonnes connaissances ou une spécialisation en Biologie Moléculaire
Maitriser les outils de gestion des risques (AMDEC)
Vous parlez couramment anglais (une maitrise orale comme écrite est nécessaire).
Maitriser les outils bureautiques (excel, ERP, EDMS ….)
Connaissance du LEAN serait un plus
Rigoureux, autonome et réactif, vous êtes également agile et adaptable dans un environnement en mouvement

Formulaire de candidature / Application Form

Les champs marqués d'une étoile sont obligatoires / Fields marked with an asterisk (*) are required.
Afin de sélectionner plusieurs valeurs, maintenez appuyer la touche CTRL / To select multiple values, hold down the CTRL key.

Référence

Civilité - Civility *

Nom - Name *

Prénom - First Name *

E-mail *

Téléphone - phone number *

Niveau d'étude - Level of education *

Fonction souhaitée / Desired function *

Années d'expérience professionnelles (après obtention du diplôme majeur) / Years of professional experience (after obtaining a major degree) *

Prétentions salariales - Salary expectations

Type contrat souhaité - Type of contract *

Anglais - English *

Permis de conduire - Driving licence

Autre(s) langue(s) (opérationnelle(s)) - Other language(s) spoken

En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de ma recherche d'emploi par toute personne ayant un intérêt à l'étude de ma candidature au sein de l'entité auprès de laquelle j'ai postulé et ce pour la durée strictement nécessaire à la finalisation du processus de recrutement et sans excéder 2 ans après ma dernière candidature.

Conformément au Règlement Européen n°2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, je valide connaître mon droit d'accéder aux données me concernant et de les faire rectifier ou supprimer en contactant : job@marseille-immunopole.org

By submitting this form, I accept that the information entered will be exploited as part of my job search by any person having an interest in the study of my application within the entity in which I applied and this for the period strictly necessary for the finalization of the recruitment process and not exceeding 2 years after my application.

In accordance with the European Regulation n ° 2016/679 of the European Parliament and the Council of 27th of April 2016, I confirm to know my right to access the data concerning me and have them rectified or deleted by contacting: job@marseille-immunopole.org. *

Au-delà, J'accepte également que ces informations soient exploitées dans le cadre de ma recherche d'emploi par toute personne ayant un intérêt à l'étude de ma candidature : recruteur, opérationnel, décideur du cluster MARSEILLE IMMUNOPOLE. Ces données seront effacées 2 ans après ma dernière candidature sauf si je postule pour un nouveau recrutement. / I also accept that this information is exploited as part of my job search by anyone with an interest in the study of my application: recruiter, operational, decision-maker of the MARSEILLE IMMUNOPOLE cluster.These data will be erased 2 years after my last application unless i apply for a new recruitment. *

CV - Resume *

Lettre de motivation - Cover letter

Voir toutes les offres d'emploi
de Veracyte IO

Cliquez ici