INGENIEUR QUALITE DIAGNOSTIC IN VITRO H/F

Présentation du poste

INGENIEUR QUALITE DIAGNOSTIC IN VITRO h/f

CDD (6 mois) – Marseille (13009 – Luminy)

Veracyte est une entreprise pionnière dans le domaine du diagnostic d'échelle mondiale. Nos produits et services fournissent des réponses fiables et exploitables qui améliorent les soins tout au long du parcours du patient.

Pour renforcer notre équipe Assurance Qualité, nous recherchons un Ingénieur AQ h/f spécialisé en DM IVD.

Vos missions :

En collaboration étroite avec les équipes IVD Manufacturing, vous accompagnez la production de nos kits IVD. Au sein du service Qualité et rattaché à un Senior QA Manager, vous avez pour principales missions :

• Assurer la qualité des produits post-transfert en production :
  • Libérer les lots de matières premières, composants et produits dans les délais définis.
  • Gérer les dossiers de suivi des NC et CAPA, s'assurer de leur clôture dans les délais requis et de leur efficacité.
  • Participer à l'évaluation des changements de produits post-transfert
  • Approuver les nouvelles versions de la documentation post-transfert (opérationnelle, e.g. Production, CQ...).

• Participer au maintien et à la mise à jour/rédaction des procédures qualité et des documents associés (formulaires, informations…) conformément aux exigences normatives/ réglementaires applicables.
• Suivre et mettre en applicabilité la documentation interne conformément aux nouvelles versions des normes/réglementations associées aux opérations.

Vous :

• H/F titulaire d'un Bac+5 avec une double compétence Qualité & Biologie, vous justifiez de 3 ans d'expérience acquise à un poste équivalent.
• Vous avez de bonnes connaissances scientifiques si possible en Immunologie, Oncologie et/ou en Diagnostic in vitro (DM DIV).
• Vous connaissez les référentiels ISO 13485/SQR part 20 (cGMP), MDSAP et ISO 9001.
• Communicant et pédagogue, vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre adaptation.
• Vous maitrisez les outils informatiques bureautiques (Pack Office) et de gestion documentaire (nous travaillons sous OBSYS).
• Un bon niveau d'anglais est nécessaire pour réussir à ce poste (contexte international).

Ce que nous pouvons vous offrir :

Vous cherchez à développer de nouvelles compétences dans une société technologique en pleine croissance ? Nous souhaitons vous proposer un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, favorise la formation et offre des opportunités de développement de carrière, en France comme à l'international !

Petit + : Vous souhaitez rejoindre nos équipes Marseillaises ? Nous pouvons accompagner votre mobilité géographique !

En savoir plus à propos de nous :

Veracyte est une entreprise pionnière dans le domaine du diagnostic d'échelle mondiale. Nos produits et services fournissent des réponses fiables et exploitables qui améliorent les soins tout au long du parcours du patient.

Nos tests s'appuient sur les innovations en matière de technologie génomique et d'intelligence artificielle dans le but de prendre des décisions de diagnostic, de pronostic et de traitement plus sûres dans des maladies complexes telles que le cancer du poumon, de la prostate et de la vessie, de la thyroïde, du sein et la fibrose pulmonaire idiopathique. Nous créons de nouveaux modèles de soins en permettant à un plus grand nombre de patients d'éviter des procédures inutiles, en accélérant les délais de diagnostic, de traitement et en supprimant des coûts pour le système de santé.

Nous œuvrons à modifier les pratiques cliniques actuelles. Nous faisons la différence dans la vie des médecins et des patients.

Pour plus d'informations, visitez www.veracyte.com

Pour postuler :

Envoyez votre candidature via notre site internet (de préférence) : https://io.veracyte.com/careers/

A défaut, par email sur mrs.careers@veracyte.com (merci de préciser la référence : IQAAL/CDD/QARA/05/2023)

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