DOCTEUR EN BIOLOGIE MOLECULAIRE - REDACTEUR SCIENTIFIQUE - MEDICAL WRITER H/F

Présentation du poste

Docteur en Biologie Moleculaire - Redacteur Scientifique H/F

CDI – Marseille (13009 - Luminy) – Poste éligible au télétravail 100%

Veracyte est une entreprise pionnière dans le domaine du diagnostic d'échelle mondiale. Nos produits et services fournissent des réponses fiables et exploitables qui améliorent les soins tout au long du parcours du patient.

Notre département IVD Development conçoit à façon des kits IVD pour Veracyte ou pour des clients (industries de santé) pour lesquels nous intervenons comme sous-traitant. Notre savoir-faire spécifique nous permet d'intervenir sur tout ou partie d'un projet de développement grâce à nos équipes de talent principalement constituées de Scientists et Techniciens spécialisés en Biologie moléculaire. Nous recherchons aujourd'hui, un Rédacteur Scientifique h/f pour renforcer notre équipe clinique.

Vos missions :

Rattaché à notre Senior Manager Clinical Studies, vous rédigez les documents liés à l'évaluation des performances des dispositifs médicaux que nous développons. Vous aurez comme principales missions :

• Préparer l'état de l'art dans le domaine thérapeutique du projet : consulter les bases de données bibliographiques pertinentes, assurer une recherche par mots clés, analyser les résultats, les synthétiser et les valoriser.
• Coordonner le circuit de collecte des données fournies par les différents contributeurs : équipes de développement, assurance qualité, project management…
• Compiler et analyser les données fournies, en regard avec l'état de l'art réalisé, afin d'établir la validité scientifique d'un biomarqueur.
• Rédiger les documents dans le respect des recommandations, règlementations, templates et selon les plannings établis.
• Etre garant de la relecture, vérification, validation et signature des documents par les différents intervenants en s'assurant de la traçabilité des différentes versions.
• Répondre aux questions des collaborateurs interne/externe
• Participer aux réunions d'équipes et contribuer au travail collaboratif lié à la stratégie de rédaction dans le cadre des projets.
• Assurer un reporting régulier de vos activités.

Des projets cliniques pourront également vous être confié, vous prendrez alors en charge le pilotage et la conception des études cliniques ainsi que la rédaction des documents cliniques tels que les protocoles, les rapports d'études cliniques, les brochures investigateurs, le plan d'investigation clinique…

Vous :

• H/F titulaire d'un PhD en Biologie Moléculaire, vous justifiez d'une première expérience à un poste équivalent.
• Vous connaissez les normes et règlements applicables dans le développement IVD (98/79/EC IVDD, 2017/746 IVDR, ISO 13485...).
• Reconnu pour votre esprit de synthèse, vous justifiez de bonnes capacités rédactionnelles en français comme en anglais (un bon niveau d'anglais est nécessaire pour réussir à ce poste).
• Vous maitrisez l'utilisation des outils informatiques, par exemple Excel, MS Project…
• Dans une optique qualité/coûts/délais, vous savez gérer les aléas, trouver des solutions en collaboration avec les experts techniques et assurer une communication constante interne et/ou externe.

Ce que nous pouvons vous offrir :

Vous cherchez à développer de nouvelles compétences dans une société technologique innovante ? Nous souhaitons vous proposer un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, favorise la formation et offre des opportunités de développement de carrière, en France comme à l'international !

Petit + : Vous souhaitez rejoindre nos équipes Marseillaises ? Nous pouvons accompagner votre mobilité géographique !

En savoir plus à propos de nous :

Veracyte est une entreprise pionnière dans le domaine du diagnostic d'échelle mondiale. Nos produits et services fournissent des réponses fiables et exploitables qui améliorent les soins tout au long du parcours du patient.

Nos tests s'appuient sur les innovations en matière de technologie génomique et d'intelligence artificielle dans le but de prendre des décisions de diagnostic, de pronostic et de traitement plus sûres dans des maladies complexes telles que le cancer du poumon, de la prostate et de la vessie, de la thyroïde, du sein et la fibrose pulmonaire idiopathique. Nous créons de nouveaux modèles de soins en permettant à un plus grand nombre de patients d'éviter des procédures inutiles, en accélérant les délais de diagnostic, de traitement et en supprimant des coûts pour le système de santé.

Nous œuvrons à modifier les pratiques cliniques actuelles. Nous faisons la différence dans la vie des médecins et des patients.

Pour plus d'informations, visitez www.veracyte.com

Pour postuler :

Envoyez votre candidature via notre site internet (de préférence) : https://io.veracyte.com/careers/

A défaut, par email sur mrs.careers@veracyte.com (merci de préciser la référence : MEDW/CDI/IVDDEV/05/2023)

MOLECULAR BIOLOGY PhD – MEDICAL WRITER M/F

Permanent contract - Marseille (13009 - France) - Position eligible for full remote

Veracyte is a pioneering global diagnostics company. Our tests provide trustworthy and actionable ANSWERS that improve care throughout the patient journey.

Our IVD Development department designs custom IVD kits for Veracyte or for customers (healthcare industries) for which we act as a subcontractor. Our specific know-how allows us to intervene on all or part of a development project thanks to our talented teams of scientists and technicians specialized in molecular biology. We are currently looking for a Medical Writer to reinforce our clinical team.

Your keys responsibilities:

Reporting to our Senior Manager Clinical Studies, you will write documents related to the performance evaluation of the medical devices we develop. You will have as main missions:

• Prepare the state of the art in the therapeutic area of the project: consult the relevant bibliographic databases, perform a keyword search, analyze the results, synthesize them and valorize them.
• Coordinate the data collection circuit provided by the various contributors: development teams, quality assurance, project management...
• Compile and analyze the data provided, in relation to the state of the art, in order to establish the scientific validity of a biomarker.
• Write documents in compliance with recommendations, regulations, templates and according to established schedules.
• Ensure the proofreading, verification, validation and signature of the documents by the various parties involved and ensure the traceability of the various versions.
• Answer questions from internal/external collaborators
• Participate in team meetings and contribute to the collaborative work related to the writing strategy within the framework of the projects.
• Ensure regular reporting of your activities.

You may also be entrusted with clinical projects, in which case you will be responsible for the management and design of clinical studies as well as the drafting of clinical documents such as protocols, clinical study reports, investigator brochures, clinical investigation plans, etc.

You :

• M/F with a PhD in Molecular Biology, you have a first experience in an equivalent position.
• You are familiar with the standards and regulations applicable to IVD development (98/79/EC IVDD, 2017/746 IVDR, ISO 13485...).
• Recognized for your ability to synthesize information, you have good writing skills in French and English (a good level of English is necessary to succeed in this position).
• You master the use of computer tools, for example Excel, MS Project...
• With a view to quality/costs/deadlines, you know how to manage contingencies, find solutions in collaboration with technical experts and ensure constant internal and/or external communication.

What we can offer you :

Are you looking to develop new skills in a growing technology company? We want to offer you a work environment that encourages team spirit, promotes training and offers career development opportunities, both in France and internationally!

Little plus: You want to join our teams in Marseille? We can support your geographical mobility!

Learn more about us :

Veracyte is a pioneering global diagnostics company. Our tests provide trustworthy and actionable ANSWERS that improve care throughout the patient journey.

We ask the right questions and provide answers that give physicians and patients a clearer path forward.

Our tests leverage innovations in genomic technology and machine learning to enable more confident diagnostic, prognostic and treatment decisions in challenging diseases such as lung cancer, prostate and bladder cancers, thyroid cancer, breast cancer and idiopathic pulmonary fibrosis. We are creating new standards of care by enabling more patients to avoid unnecessary procedures, speeding time to diagnosis and treatment, and removing costs from the healthcare system.

We are changing today's clinical practice standards. We are making a difference in the lives of physicians and patients.

For more information, visit www.veracyte.com

To apply:

Send your application via our website (preferred): https://io.veracyte.com/careers/

Otherwise, by email to mrs.careers@veracyte.com (please specify the reference: MEDW/CDI/IVDDEV/05/2023)

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